В последнее время все чаще слышу запрос на купить чистые помещения ИСО. И знаете, возникает ощущение, что многие путают понятия. Зачастую заказчики думают, что просто нужно купить какой-то 'чистый' зал, а все остальное – дело техники. Но это, мягко говоря, упрощение. Реальность гораздо сложнее. Речь идет не только о стерильности, но и о строгом контроле за всем: от материалов и оборудования до процессов уборки и персонала. Иначе вся сертификация ИСО теряет смысл. Мы в ООО Чэнду Дадон Технология сталкиваемся с этой проблемой постоянно, и, поверьте, её решение требует комплексного подхода.
Давайте начнем с самого главного. Что подразумевается под термином чистое помещение ИСО? В первую очередь, это помещение, где поддерживается определенный уровень чистоты и контролируется количество частиц в воздухе. Этот уровень четко регламентируется стандартами ИСО (Международная организация по стандартизации) и зависит от назначения помещения. Например, для фармацевтики требования к чистоте значительно выше, чем для производства бытовой техники. Важно понимать, что просто регулярная уборка – недостаточно. Требуется специальное оборудование, система вентиляции с HEPA-фильтрами, контроль за влажностью и температурой, а также строгий протокол уборки, которым должны следовать сотрудники.
На практике, мы часто видим, как заказчики сначала покупают помещение, а потом пытаются его 'подчистить' под нужные стандарты. Это дорого и долго. Иногда оказывается, что помещение вообще не пригодно для использования в качестве чистого. Особенно если речь идет о помещениях, которые ранее использовались для других целей – например, для производства с высоким уровнем загрязнения.
Существует несколько типов чистых помещений, классифицируемых по уровню чистоты. Это класcы чистых помещений, которые определяют максимальное количество частиц определенного размера, допустимых в единицу времени. Наиболее распространенные классы: ISO 5, ISO 7, ISO 8. Каждый класс предполагает разный уровень контроля и разное оборудование. Например, помещение класса ISO 5 – это помещение с самым высоким уровнем чистоты, используемое для производства микрочипов. Помещение класса ISO 8 – это более распространенный вариант, используемый для производства фармацевтических препаратов или электроники.
Выбор класса чистой комнаты напрямую зависит от ваших требований к производству. Не стоит экономить на этом этапе, иначе в будущем придется тратить гораздо больше средств на переоборудование.
Помимо выбора подходящего класса, при покупке или создании чистого помещения ИСО возникают и другие проблемы. Например, это вопросы вентиляции, электропитания, освещения и системы управления. Например, часто встречается ситуация, когда в помещении недостаточно мощная система вентиляции, что не позволяет поддерживать необходимый уровень чистоты. Или, наоборот, слишком мощная система вентиляции, которая приводит к пересушиванию воздуха и негативно влияет на оборудование.
Мы однажды сталкивались с проектом, где помещение было куплено как 'под промышленное производство', но при проверке выяснилось, что вентиляция совершенно не подходит для чистых помещений. Пришлось закладывать дополнительные затраты на установку новой системы, что существенно увеличило стоимость проекта. Это хороший пример того, как важно проводить тщательный анализ помещения перед его приобретением. Или, как мы сами в своей работе, регулярно выявляем недостатки в уже существующих помещениях – например, плохо изолированные швы в стенах, через которые проникает пыль.
Выбор материалов также играет важную роль. Для стен, полов и потолков чистых помещений используются специальные материалы, которые не выделяют пыль и не накапливают частицы. Обычно это гигиеничные панели, моющиеся покрытия и гладкие поверхности без швов. Не стоит экономить на качестве материалов – от этого напрямую зависит чистота помещения. И конечно, материалы должны соответствовать требованиям безопасности и быть устойчивыми к воздействию химических веществ, используемых в производственном процессе.
Мы сотрудничаем с несколькими производителями стерильных панелей и покрытий. Например, часто рекомендуем использовать панели на основе нержавеющей стали или специального пластика. Важно убедиться, что панели прошли соответствующие испытания и соответствуют требованиям стандартов ИСО.
ООО Чэнду Дадон Технология имеет богатый опыт в проектировании и создании чистых помещений. Мы предлагаем полный спектр услуг: от разработки концепции и технического задания до монтажа оборудования и сертификации помещения. Мы работаем с клиентами из различных отраслей: фармацевтики, микроэлектроники, пищевой промышленности и других. На нашем сайте https://www.ddkj.ru вы можете ознакомиться с нашими проектами и кейсами.
Мы не просто продаем оборудование или материалы. Мы предлагаем комплексное решение, которое учитывает все особенности вашего производства. Мы помогаем нашим клиентам избежать ошибок и обеспечить соответствие требованиям стандартов ИСО.
Сертификация чистых помещений ИСО – это важный этап, подтверждающий соответствие помещения требованиям стандартов. Процедура сертификации включает в себя несколько этапов: 1) разработка технической документации, 2) проведение аудита помещения, 3) выполнение необходимых улучшений, 4) получение сертификата соответствия. Требования к помещениям для сертификации ИСО очень строгие, и необходимо тщательно подготовиться к аудиту.
Мы помогаем нашим клиентам пройти процедуру сертификации, оказывая консультационную и техническую поддержку. Мы знаем все тонкости процесса и можем гарантировать успешное прохождение аудита. Но важно понимать, что сертификат – это не конечная цель, а лишь подтверждение соответствия требованиям. Необходимо постоянно поддерживать уровень чистоты помещения и следить за соблюдением протоколов уборки, чтобы сохранить сертификат.
В заключение хочу сказать, что купить чистые помещения ИСО – это не просто покупка объекта. Это инвестиция в будущее вашего бизнеса. И если вы планируете производить продукцию, требующую высокого уровня чистоты, то стоит обратиться к профессионалам, которые имеют опыт работы в этой сфере. Мы в ООО Чэнду Дадон Технология готовы вам помочь.